Descrizione
ACXION (PHENTERMIN) 30 MG 30 COMPRESSE IFA CELTICS
Fentermina
Tavoletta
6,4 mg, 15 mg e 30 mg
FORMA FARMACEUTICA E FORMULAZIONE:
Ogni compressa contiene:
Fentermina cloridrato equivalente. . 0,6,4 mg, 15 mg e 30
mg di fentermina
Eccipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 compressa
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Anoressizzante indicato come coadiuvante nel trattamento dell'obesità esogena con Indice di Massa Corporea (BMI) >30 kg/m2
o sovrappeso con BMI >27 kg/m2 con alcune comorbilità associate (es. ipertensione arteriosa, dislipidemia, diabete mellito di tipo 2, apnea notturna, osteoartrite) associate a una dieta ipocalorica
ed esercizio.
CONTROINDICAZIONI:
IFA Acxion® non deve essere co-somministrato con o per 14 giorni dopo la somministrazione di inibitori delle monoaminossidasi, poiché potrebbero verificarsi crisi ipertensive. Phentermine non dovrebbe essere abusato come mezzo per superare la sonnolenza o la vigilanza. Ipersensibilità ai componenti della formula. Non dovrebbe essere usato in persone con anoressia, insonnia, astenia,
gravidanza e allattamento o nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Personalità psicotica, pressione alta, anziani, storia di malattie psichiatriche, tireotossicosi, tossicodipendenza o predisposizione all'abuso di alcol.
PRECAUZIONI GENERALI:
La dose raccomandata non deve essere superata, si raccomanda di interrompere la somministrazione quando il paziente interrompe
perdere peso. Come tutti i farmaci, dovrebbe essere usato con un alto grado di cautela nell'ipertensione arteriosa grave e nelle malattie cardiovascolari, comprese le aritmie.È stato riportato che la fentermina può aumentare le convulsioni in alcuni pazienti epilettici: pertanto, questi tipi di pazienti devono essere attentamente monitorati per aggiustare la dose o interrompere il farmaco. L'uso prolungato può indurre dipendenza con sindrome da astinenza all'interruzione improvvisa della terapia.
RESTRIZIONI D'USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO:
Sebbene gli studi riproduttivi nei ratti e nell'uomo non abbiano indicato alcun rischio per il feto, IFA Acxion® non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che i potenziali benefici superino i potenziali rischi. Considerando che la fentermina e/o i suoi metaboliti attraversano la barriera placentare e sono anche escreti nel latte materno, la sua somministrazione alle donne in gravidanza o durante l'allattamento non è raccomandata. Sono state riportate alcune segnalazioni isolate spontanee di malformazioni congenite, ma nessuna con una relazione causale con Phentermine.
REAZIONI SECONDARI E AVVERSE:
Non sono state identificate segnalazioni sistematiche di eventi avversi con fentermina e la frequenza delle reazioni avverse non è definita. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi in studi randomizzati controllati con fentermina e, dato il numero di pazienti studiati, il tasso potrebbe arrivare fino a 15 per 1.000. Poiché la fentermina è un'ammina simpaticomimetica, ci si possono aspettare effetti collaterali coerenti con questa classe di farmaci. Sono stati segnalati casi di malattie cerebrovascolari in persone che assumevano fentermina per la perdita di peso, ma come per tutti
rapporti di analisi dei casi, non è stata stabilita o ipotizzata una relazione causale. Le reazioni avverse più comuni includono
cardiovascolare
Ipertensione arteriosa, eventi ischemici, palpitazioni, tachicardia e ipertensione polmonare primitiva e malattia delle valvole cardiache da rigurgito
Sistema nervoso centrale
Vertigini, disforia, euforia, mal di testa, insonnia, sovrastimolazione, agitazione e psicosi
dermatologico
Orticaria
Endocrino-metabolico
cambiamenti nella libido
Genito-urinario
Impotenza
Muscoloscheletrico
Agitare
INTERAZIONI DI DROGA E ALTRO GENERE: IFA Acxion® non deve essere somministrato insieme agli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o ad anestetici generali, i farmaci ipoglicemizzanti inclusa l'insulina devono essere adeguati. IFA Acxion® non deve essere somministrato a pazienti ipersensibili a farmaci soppressori dell'appetito o altri simpaticomimetici, pazienti con tireotossicosi, individui instabili o con una storia di malattie psichiatriche, o quei pazienti con una storia di tossicodipendenza o con una predisposizione all'abuso di alcol.
PRECAUZIONI IN RELAZIONE AGLI EFFETTI DELLA CARCINOGENESI, MUTAGENESI, Compromissione della Fertilità:
Non ci sono studi animali a lungo termine con Phentermine per valutare la cancerogenicità. Non erano noti studi di mutagenicità, con dosi fino a 100 mg. DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE: Orale.
La dose massima raccomandata di Phentermine cloridrato è di 37,5 mg in 24 ore. Il trattamento deve essere iniziato alla dose più bassa possibile (6,4 mg di fentermina) e aumentato solo se il paziente non raggiunge una perdita di peso clinicamente significativa. La sua somministrazione è consigliata da 30 a 60 minuti prima dei pasti, con l'ultima dose prima delle 19:00. I pazienti devono essere seguiti almeno mensilmente durante la titolazione della dose e successivamente almeno ogni tre mesi quando la dose è stabile.
L'uso di Phentermine come coadiuvante nel trattamento della riduzione del peso corporeo è raccomandato fino a 36 settimane, in modo continuo o intermittente (4 settimane con trattamento e 4 settimane senza trattamento).Considerando che l'uso prolungato può causare dipendenza con sindrome di
sospensione nell'interruzione improvvisa della terapia, per sospendere il trattamento sarà necessario ridurre la dose gradualmente fino alla sua interruzione. IFA Acxion® non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni
o negli anziani.
MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI SOVRACDOSAGGIO O INGESTIONE ACCIDENTALE:
Un sovradosaggio acuto può presentare le seguenti manifestazioni: irrequietezza, tremore, iperreflessia, respiro accelerato, confusione, aggressività, allucinazioni, stati di panico.
La gestione dell'intossicazione acuta è esclusivamente sintomatica basata sulla lavanda gastrica e sulla sedazione con barbiturici. PRESENTAZIONI:
Scatola di cartone da 10, 15, 30 o 90 compresse da 6,4 mg, 15 mg e 30 mg.
LEGGENDE DELLA PROTEZIONE:
Letteratura esclusiva per medici La sua vendita richiede una prescrizione che può essere compilata tre volte con una validità di sei mesi
Il suo uso prolungato anche a dosi terapeutiche può causare dipendenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Non somministrare durante la gravidanza e l'allattamento o durante
sotto i 12 anni di età
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