Descrizione
Diety Ap (Fenproporex) 20 Mg 30 Compresse Ifa Celtics FORMA FARMACEUTICA E FORMULAZIONE:
Ogni COMPRESSA contiene:
Fenproporex cloridrato equivalente a 20,0 mg
di Fenproporex
Eccipiente cbp 1 compressa
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Anoressizzante indicato come coadiuvante nel trattamento dell'obesità esogena con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 o sovrappeso con un BMI superiore a 27 kg/m2 con alcune comorbilità associate (es. ipertensione arteriosa, dislipidemia, diabete di tipo 2 mellito, apnea notturna, artrosi, ecc.) accompagnati da dieta ipocalorica ed esercizio fisico.
FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA:
Farmacodinamica: Fenproporex è un derivato della fenilisopropilammina che produce il suo effetto anoressizzante attraverso la sua attività selettiva sui centri ipotalamici dell'appetito e della sazietà con effetto catecolaminergico.
Azione periferica: Ha proprietà lipolitiche attivando l'adenil ciclasi nel tessuto adiposo e aumentando l'attività della lipasi che scompone i trigliceridi in glicerolo e acidi grassi liberi. Questo produce la perdita di grasso nel trattamento dell'obesità. Uno studio suggerisce che il fenproporex interferisce anche con il trasporto della leptina attraverso la barriera ematoencefalica.
Farmacocinetica: I suoi livelli farmacologici sono rilevabili a 30-60 min. dopo l'ingestione, raggiungendo i suoi livelli massimi a 2-4 ore e mantenendo le concentrazioni terapeutiche per 10-12 ore con la presentazione a rilascio prolungato. Va considerato il vantaggio della formulazione a rilascio prolungato nell'evitare concentrazioni elevate associate a fenomeni di dipendenza.In uno studio condotto su pazienti messicani, non sono stati riportati effetti di dipendenza o dipendenza e nessun caso di sindrome da astinenza è stato osservato durante la fase di astinenza di Fenproporex a 120-210 giorni.
A dosi terapeutiche non è stata osservata stimolazione della corteccia cerebrale o del sistema nervoso simpatico.
Ha un'emivita di sei ore. Dopo la sua somministrazione, i metaboliti di tipo anfetaminico vengono rilevati nelle urine fino a 15 giorni dopo l'ingestione dell'ultima dose. Tra il 27% e il 34% viene metabolizzato in anfetamina fino a 119 ore dopo la somministrazione.
Secondo uno studio, la somministrazione di Fenproporex combinata con dieta ed esercizio fisico consente di raggiungere un bilancio energetico negativo e una perdita di peso continua e significativa che si mantiene fino a 180 giorni. Le formulazioni a lento rilascio di Fenproporex hanno un adeguato profilo di efficacia e sicurezza. Il suo utilizzo è stato studiato anche per un massimo di 52 settimane, mostrando una significativa riduzione del peso, con alcuni effetti avversi lievi e tollerabili.
La via di escrezione è renale e viene eliminata nelle urine sotto forma di metaboliti, con un tempo medio di eliminazione di 48 ore.
DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Adolescenti di età pari o superiore a 18 anni e adulti: una compressa da 20 mg, da 30 a 60 minuti prima della colazione e/o del pasto principale della giornata fino a 6 mesi.
L'ultima dose non deve essere somministrata dopo le 18:00.
Per interrompere il trattamento, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla sospensione.
Questo periodo di sospensione può essere incluso o meno entro i 6 mesi di durata del trattamento. Ad esempio, la dose può essere ridotta come segue: la prima settimana 3 dosi, la seconda settimana due dosi e le due settimane successive una dose.
MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI OVERDOSE O INGESTIONE ACCIDENTALE
MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI OVERDOSE O INGESTIONE ACCIDENTALE: A dosi molto elevate possono manifestarsi dati di sovrastimolazione del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso autonomo, quali: iperattività con eccitazione, irritabilità, iperreflessia, delirio, psicosi, allucinazioni, reazione di panico, midriasi, ipertensione, aritmie, vomito e diarrea, ipotensione, collasso vascolare e altri.
Il trattamento consiste nella lavanda gastrica e nella somministrazione di carbone attivo. Per aumentare l'eliminazione del farmaco si ricorre alla diuresi forzata con acidificazione delle urine e, nei casi più gravi, all'emodialisi. L'agitazione e la psicosi vengono trattate con aloperidolo o clorpromazina, che possono essere utili anche per l'ipertensione. Il diazepam è il farmaco di scelta per le convulsioni, le aritmie di solito rispondono al propranololo a dosi convenzionali.
PRESENTAZIONI:
Scatola con 15 e 30 compresse da 20 mg.
Scatola di cartone con flacone etichettato contenente 15 o 30 compresse da 20 mg.
RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE
RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura ambiente, non superiore a 30°C e in luogo asciutto.
LEGGENDE DELLA PROTEZIONE:
Letteratura esclusiva per medici. La sua vendita richiede una ricetta che può essere compilata tre volte con una validità di 6 mesi. Questo farmaco può causare sonnolenza e influenzare la vigilanza, quindi non dovresti guidare veicoli a motore o macchinari pesanti mentre lo usi. Il suo uso prolungato anche a dosi terapeutiche può causare dipendenza. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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