Muvareta

Descrizione

Muvareta FORMA FARMACEUTICA E FORMULAZIONE:

Ogni CAPSULA contiene:
dl-alfatocofersolano acetato 66,6 mg
equivalente a 33,3 UI
Acido ascorbico 56,4 mg
equivalente a 55 mg
Biotina 8,0 mg
equivalente a 0,08 mg
Palmitato di retinile 5,34 mg
equivalente a 1336,4 UI
Piridossina cloridrato 3,0 mg
equivalente a 2,5 mg
Mononitrato di tiamina 2,84 mg
equivalente a 2,3 mg
Acido folico 0,27 mg
equivalente a 0,27 mg
Cianocobalamina 0,25 mg
equivalente a 0,0025 mg
Ossido di magnesio 85,9 mg
equivalenti a 50,00 mg di Magnesio
Zinco gluconato 59,0 mg
equivalente a 8,5 mg di Zinco
Selenito di sodio 1,0 mg
equivalente a 0,05 mg di selenio
Polinicotinato di cromo 0,25 mg
equivalente a 0,025 mg di cromo
Eccipiente cbp 1 capsula

INDICAZIONI TERAPEUTICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Prevenzione e trattamento delle persone con carenze dei componenti della formula. PROPRIETA' FARMACEUTICHE FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA:

Vitamina A: La vitamina A è un composto liposolubile chimicamente correlato a diversi retinoidi che possiedono l'attività biologica del trans-retinolo. Le forme naturali di vitamina A includono retinolo, alfa, beta e gamma carotene e criptoxantina.

Prima del suo assorbimento, la vitamina A deve essere convertita in retinolo, dopodiché viene assorbita dalle cellule della mucosa dell'intestino tenue per entrare nella circolazione sistemica e successivamente viene immagazzinata nel fegato, che contiene circa il 90% della vitamina. organismo. L'emivita della vitamina A è di diversi giorni.

Vitamina C (acido ascorbico): quando la vitamina C viene somministrata in preparazioni farmaceutiche, raggiunge i livelli massimi da due a tre ore dopo l'ingestione. L'escrezione urinaria di vitamina C con l'integrazione di 1 g al giorno è di 400 mg.L'attività antitumorale della vitamina C può essere correlata alla sua capacità di prevenire la comunicazione intercellulare della giunzione gap da parte del perossido di idrogeno, il che non è il caso di altri scavenger di radicali liberi. La vitamina C protegge le cellule endoteliali dall'apoptosi stimolata da varie citochine.

Vitamina E: la vitamina E o alfa-tocoferolo è una vitamina liposolubile che viene assorbita in modo variabile dal tratto gastrointestinale in presenza di bile.

La vitamina E è distribuita a tutti i tessuti ed è metabolizzata principalmente nel fegato. Quando somministrato per via intramuscolare la sua emivita è di 44 ore e quando usato per via endovenosa è di 282 ore.

La vitamina E agisce come antiossidante all'interno delle membrane per prevenire l'estensione dei processi ossidativi degli acidi grassi insaturi. Varie indagini indicano che la vitamina E previene i cambiamenti ossidativi nelle lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL). Le particelle di LDL ossidate vengono convertite più facilmente in cellule di schiuma rispetto alle particelle di LDL non ossidate. Queste cellule schiumose si trovano nelle strisce di grasso dell'aterosclerosi precoce. L'aterogenesi può essere promossa dall'azione chemiotattica delle LDL ossidate sui monociti, dalla citotossicità sulle cellule endoteliali, dalla stimolazione del rilascio di fattori di crescita e citochine e dalle loro possibili azioni vasocostrittrici.

Vitamina B1 (tiamina): dopo il suo assorbimento si distribuisce completamente a tutti i tessuti. Quando vengono somministrate dosi maggiori, la tiamina in eccesso viene escreta nelle urine come tiamina intatta o pirimidina. La tiamina viene convertita nel coenzima attivo, tiamina pirofosfato, dalla tiamina difosfochinasi. Le funzioni della tiamina pirofosfato nel metabolismo dei carboidrati sono la decarbossilazione degli alfa-chetoacidi ed è coinvolta nella via dell'esoso monofosfato.

Vitamina B6 (piridossina): facilmente assorbita dal tratto gastrointestinale e metabolizzata nel fegato, in particolare in piridossalfosfato (la forma attiva della vitamina). L'acido 4-piridossico è la forma primaria della vitamina escreta nelle urine. L'emivita della piridossina è di 15-20 giorni.

Vitamina B12 (cianocobalamina): la cianocobalamina è una forma di vitamina B12 utilizzata nella prevenzione e nel trattamento degli stati di carenza di questa vitamina. L'assorbimento orale della vitamina B12 richiede la presenza del fattore intrinseco, tuttavia piccole quantità vengono assorbite per semplice diffusione.

La vitamina B12 nel plasma si lega alla transcobalamina II e viene trasportata sotto forma di questo complesso ai tessuti, principalmente al fegato. La maggior parte della vitamina B12 viene escreta nelle urine e solo piccole quantità vengono escrete nella bile con successivo ricircolo enteroepatico.

Acido folico: L'acido folico è una vitamina essenziale, che dopo somministrazione orale viene assorbita nella parte prossimale dell'intestino tenue. Nel fegato avviene il metabolismo del suo metabolita attivo, il 5-metiltetraidrofolato, escreto immodificato per il 30% nelle urine. Dopo l'assorbimento, l'acido folico viene ridotto ad acido tetraidrofolico, che funge da accettore di unità di un carbonio, che si uniscono in posizioni diverse per formare sei congeneri principali che svolgono un ruolo specifico nel metabolismo intracellulare. I coenzimi formati dall'acido folico partecipano ai seguenti processi: conversione dell'omocisteina in metionina, conversione della serina in glicina, sintesi del timidilato, metabolismo dell'istidina e sintesi delle purine. Il metiltetraidrofolato è un donatore di gruppi metilici nella conversione dell'omocisteina in metionina. Questa reazione richiede la vitamina B12 come cofattore.Le persone con livelli elevati di omocisteina sono maggiormente a rischio di malattia coronarica.

Cromo: ci sono prove che il cromo possa svolgere un ruolo importante nel metabolismo dei carboidrati e nella tolleranza al glucosio, probabilmente a causa del metabolismo alterato e dell'eliminazione di questo elemento.

L'effetto potenziante del cromo è stato chiaramente dimostrato in modelli animali carenti di cromo. Sebbene il meccanismo d'azione sia sconosciuto, è stato ipotizzato che il cromo faciliti l'attivazione dei recettori dell'insulina attraverso la formazione di un complesso ternario.

Selenio: il selenio è un nutriente antiossidante che può agire in parallelo con la vitamina E. La carenza di selenio è associata a ridotta capacità secretoria dell'insulina e ridotta attività di glutatione perossidasi, catalasi, superossido dismutasi e perossidasi, enzimi che hanno un ruolo protettivo contro i danni tissutali causati da i radicali liberi.

L'aumento della perossidazione lipidica e il ridotto stato antiossidante possono contribuire allo sviluppo di complicanze diabetiche. È stato anche dimostrato che il selenio induce un miglioramento prolungato dell'omeostasi del glucosio nei pazienti diabetici, mediante un'azione simile all'insulina.

Magnesio: il magnesio è un componente essenziale di diversi enzimi, è importante nel mantenimento del potenziale d'azione nelle membrane nervose e muscolari, partecipa anche all'omeostasi del glucosio, poiché il magnesio modula il trasporto del glucosio attraverso le membrane cellulari ed è un cofattore per diversi enzimi vie coinvolte nell'ossidazione del glucosio.

L'ipomagnesiemia sembra essere una caratteristica sia del diabete di tipo 1 che di quello di tipo 2, anche se le ragioni di ciò non sono del tutto chiare, ma sono state proposte come causa l'aumento delle perdite urinarie di magnesio e la bassa assunzione del minerale. . Inoltre, è stata osservata l'interrelazione tra magnesio e controllo metabolico, poiché l'ipomagnesemia è più comune nei diabetici con controllo metabolico inadeguato e all'ipomagnesemia è stato attribuito un ruolo importante nello sviluppo delle complicanze metaboliche acute e croniche del diabete. In alcuni studi è stato osservato che la somministrazione di magnesio migliora la risposta all'insulina.

Zinco: lo zinco è un costituente essenziale di numerosi enzimi di varie vie metaboliche, si trova anche come parte degli acidi nucleici e delle ossa. Il ruolo dello zinco nel metabolismo dei carboidrati è di notevole interesse, poiché circa lo 0,65% dell'insulina cristallina è zinco.

La carenza di zinco è stata associata a una ridotta secrezione di insulina ea una maggiore resistenza dei tessuti all'azione dell'ormone.

CONTROINDICAZIONI

CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità ai componenti della formula.

Nella policitemia vera, la somministrazione di qualsiasi composto con attività stimolante sull'ematopoiesi, ipervitaminosi A, a causa del contenuto di zinco, la sua somministrazione è controindicata nei pazienti con glaucoma, grave insufficienza renale.

RESTRIZIONI D'USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO

RESTRIZIONI D'USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO: In caso di gravidanza o allattamento consultare il medico. Il suo uso in pazienti in gravidanza è a discrezione del medico.

In gravidanza, l'assunzione di vitamina A dovrebbe essere limitata a 5.000 unità al giorno, compresa la vitamina A presente nella dieta.

Alcuni studi hanno dimostrato che alcuni dei componenti della formulazione (vitamina C) esercitano effetti teratogeni o embriocidi negli animali, tuttavia non ci sono studi controllati nelle donne che supportino questi risultati, mentre per altri componenti non ci sono segnalazioni di effetti avversi in gravidanza (tiamina).

L'integrazione con altri micronutrienti può essere desiderabile durante la gravidanza per ridurre il rischio di malformazioni e basso peso alla nascita (acido folico).

REAZIONI AVVERSE

REAZIONI SECONDARI E AVVERSE: La maggior parte degli effetti descritti di seguito si sono verificati in pazienti che hanno ricevuto dosi elevate di vitamine e minerali per un lungo periodo di tempo.

Anemia macrocitica normocromica e ipoprotrombinemia. Sono stati segnalati porpora trombocitopenica, neuropatia e sedazione dopo somministrazione prolungata di alte dosi di piridossina. Possono verificarsi anche irritabilità, insonnia, diplopia e visione offuscata, convulsioni, debolezza, mal di testa, epatotossicità, diarrea, nausea, flatulenza e disturbi della pelle.

Dosi superiori a 4,5 g al giorno di vitamina C possono causare iperglicemia. Dosi superiori a 500 mg al giorno possono causare gastrite ed esofagite. Megadosi (da 2,5 a 60 g) di vitamina C possono causare cristalluria di ossalato di calcio.

Le reazioni anafilattiche dovute all'uso della tiamina si verificano principalmente con la somministrazione parenterale.

La vitamina E può prolungare il tempo di protrombina e, paradossalmente, può aumentare il rischio di tromboflebite.

PRECAUZIONI IN RELAZIONE AGLI EFFETTI DI CARCINOGENESI, MUTAGENESI, Compromissione della Fertilità: La somministrazione di vitamina A in dosi superiori a quella giornaliera raccomandata è stata associata ad anomalie fetali e ad un aumentato rischio di aborto spontaneo.Per quanto riguarda il resto dei componenti, non esistono studi controllati nell'uomo o nell'animale che dimostrino un potenziale teratogeno, embriocida o che provochi alterazioni della fertilità.

INTERAZIONI DI DROGA E ALTRO GENERE

INTERAZIONI CON FARMACI E ALTRO SESSO: La somministrazione concomitante di colestiramina con vitamine liposolubili può causare malassorbimento di queste. La somministrazione di vitamina A con minociclina può aumentare il rischio di sviluppo di pseudo tumori cerebrali. La somministrazione concomitante di anticoagulanti con alcuni componenti della formula può aumentare il rischio di sanguinamento. La somministrazione cronica di aspirina può aumentare il fabbisogno di vitamina C. Orlistat può inibire l'assorbimento di alcune vitamine fino al 60%. Sebbene il significato clinico sia sconosciuto, è stato riportato che la tiamina può aumentare l'effetto degli agenti bloccanti neuromuscolari. La piridossina cloridrato inverte gli effetti terapeutici della levodopa, questo effetto può essere annullato dalla somministrazione concomitante di carbidopa e levodopa. La piridossina cloridrato non deve essere somministrata in dosi superiori a 5 mg al giorno a pazienti che assumono levodopa da sola. In uno studio in cui è stata somministrata piridossina cloridrato 200 mg al giorno per un mese, è stata osservata una riduzione di circa il 50% della concentrazione sierica di fenobarbital e fenitoina, oltre alle interazioni con idralazina, cicloserina e penicillamina. La somministrazione simultanea di piridossina e isoniazide o contraccettivi orali può aumentare il fabbisogno di piridossina. La somministrazione concomitante di piridossina e amiodarone può aumentare le reazioni di fotosensibilità indotte da quest'ultimo.L'assorbimento della vitamina B12 dal tratto gastrointestinale può essere ridotto da aminoglicosidi orali (come la neomicina), colchicina, preparati di potassio a rilascio prolungato, acido aminosalicilico e suoi sali, anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital, primidone), irradiazione di cobalto nell'intestino tenue, e bevendo alcolici per più di due settimane. È stato riportato che il prednisone aumenta l'assorbimento della vitamina B12 e la secrezione del fattore intrinseco in alcuni pazienti con anemia perniciosa, ma non nei pazienti con gastrectomia parziale o totale. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto. La somministrazione concomitante di cloramfenicolo e vitamina B12 può antagonizzare la risposta ematopoietica alla vitamina B12 nei pazienti che ricevono entrambi i farmaci contemporaneamente, quindi devono essere considerati antimicrobici alternati. Alcuni dati mostrano che il colestipolo può legarsi al complesso cianocobalamina-fattore intrinseco, pertanto la somministrazione concomitante di questo composto può ridurre la biodisponibilità di preparati vitaminici e minerali. Uno studio ha scoperto che la terapia con omeprazolo per 2 settimane può ridurre l'assorbimento della cianocobalamina legata alle proteine ​​fino al 90%. Pertanto, quando è necessaria l'integrazione di cianocobalamina in un paziente che riceve omeprazolo, si dovrebbe preferire la somministrazione parenterale. Un effetto simile è stato osservato con ranitidina e cimetidina, senza che queste alterazioni siano apparentemente dovute ad un'alterazione del fattore intrinseco.

RISULTATI CLINICI DI LABORATORIO

VARIAZIONI NEI RISULTATI DELLE PROVE DI LABORATORIO: La vitamina C può interferire con la determinazione del paracetamolo nelle urine, oltre a causare falsi aumenti nei test per TGP, bilirubina e creatinina.Può anche alterare i risultati della determinazione del glucosio quando vengono utilizzati i metodi di riduzione del rame e ossidasi. Può anche interferire con la determinazione dell'acido urico, a meno che non vengano utilizzati metodi enzimatici.

È stato riportato che la piridossina può produrre una reazione falsa positiva all'urobilinogeno quando viene utilizzato il reagente di Ehrlich.

PRECAUZIONI E AVVERTENZE

PRECAUZIONI GENERALI: Pazienti con calcoli renali.

Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, emocromatosi, talassemia e anemia sideroblastica.

Trattamento concomitante con levodopa.

Storia di convulsioni neonatali.

Malattia di Leber (atrofia ottica ereditaria).

Il trattamento con vitamina B12 può mascherare la carenza di acido folico, allo stesso modo può mascherare e ritardare la diagnosi di anemia perniciosa.

Dosi di acido folico superiori a 0,1 mg possono mascherare la carenza di vitamina B12 e causare la remissione dei disturbi ematologici, mentre vi è una progressione dei sintomi neurologici.

A causa delle basse dosi utilizzate nella formulazione, non si segnalano problemi secondari alla somministrazione dei minerali contenuti nella formula, salvo casi di grave insufficienza renale.

DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE: Orale. Assumere due capsule al giorno, in un'unica dose, preferibilmente al mattino.

MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI OVERDOSE O INGESTIONE ACCIDENTALE

MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI SOVRACDOSAGGIO O INGESTIONE ACCIDENTALE: I sovradosaggi di vitamina A sono rari in clinica perché sono necessarie dosi superiori a 300.000 UI nei bambini e 1 milione UI negli adulti. Le manifestazioni cliniche sono pseudotumor cerebri, cefalea, visione offuscata, diplopia, dolore osseo, eruzioni cutanee, epatite, aumento delle transaminasi, ipercalcemia e, più raramente, insufficienza renale e convulsioni.Nel caso in cui ciò avvenga nei bambini, si consiglia la decontaminazione con carbone attivo, mentre negli adulti non lo è. Devono essere eseguite misure di supporto, monitoraggio della pressione intracranica, dell'equilibrio idro-elettrolitico e dei segni vitali. In caso di sovradosaggio cronico, monitorare i livelli di transaminasi, bilirubina e calcio.

Per quanto riguarda vitamina C, vitamina E, tiamina, cianocobalamina, selenio, non c'è pericolo di sovradosaggio.

Per quanto riguarda la piridossina, sebbene sia stata considerata relativamente non tossica, la somministrazione a lungo termine (p. es., 2 mesi o più) di megadosi di piridossina (p. es., 2 grammi o più al giorno) può causare neuropatia sensoriale o sindromi neuropatiche. La patogenesi e le basi biochimiche della neurotossicità indotta dalla piridossina non sono state determinate. Ciò ha suggerito che la sindrome sensoriale prodotta da megadosi di piridossina possa derivare da una certa vulnerabilità dei neuroni gangliari della radice dorsale. Raramente sono stati osservati alcuni effetti neurologici avversi dovuti alla somministrazione cronica di dosi di circa 500 mg di piridossina. Sebbene la relazione causale con la piridossina non sia stata stabilita. In molti pazienti sono stati segnalati alterata posizione e senso di vibrazione degli arti distali e atassia progressiva. Il senso del tatto, la temperatura e il dolore sono stati meno colpiti e non vi è stata debolezza generalizzata né coinvolgimento dei riflessi profondi. La conduzione nervosa e gli studi somatosensoriali hanno catturato le risposte indicative di disfunzione delle parti distali dei nervi sensoriali periferici. Le biopsie del tessuto nervoso non hanno mostrato danni assonali. Alla sospensione della piridossina, la disfunzione neurologica è gradualmente migliorata e dopo un periodo di follow-up i pazienti si sono ripresi in modo soddisfacente.

Il sovradosaggio di magnesio può causare alterazioni elettrocardiografiche come prolungamento degli intervalli PR, QRS e QT, ipotensione, bradicardia, depressione respiratoria e del SNC o disturbi dei fluidi ed elettroliti. La gestione del sovradosaggio include la decontaminazione con lavanda gastrica, poiché il carbone attivo non assorbe efficacemente i sali di magnesio. Dovrebbero essere stabilite misure di supporto. In caso di depressione respiratoria è indicata la somministrazione di calcio gluconato o epinefrina in caso di ipotensione. La gestione più efficace è l'emodialisi.

PRESENTAZIONE

PRESENTAZIONI: Scatola con contenitore da 60 capsule.

RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE

RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare a non più di 25°C in luogo asciutto e al riparo dalla luce.

Tieni la scatola ben chiusa.

LEGGENDE DELLA PROTEZIONE:

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Letteratura esclusiva per medici. Questo farmaco contiene i coloranti blu n. 1 e giallo n. 5, che possono causare reazioni allergiche.