Metilfenidato 30 compresse da 10 mg

305.00

COD: MP62 Categoria:

Descrizione

Metilfenidato 30 compresse da 10 mg FORMA FARMACEUTICA E FORMULAZIONE:

Ogni COMPRESSA contiene:
Metilfenidato cloridrato 10 mg
Eccipiente cbp 1 compressa

INDICAZIONI TERAPEUTICHE:

Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): il metilfenidato è indicato come parte di un programma di trattamento completo che comprende misure psicologiche, pedagogiche e sociali volte a stabilizzare i bambini che presentano una sindrome da disturbo della condotta caratterizzata da moderata distraibilità a grave, ridotta capacità di attenzione, iperattività , instabilità emotiva e impulsività.

Narcolessia: I sintomi sono: sonnolenza diurna, episodi di sonno inadeguato e perdita improvvisa del tono muscolare volontario.

FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA:

Farmacocinetica:

Assorbimento: dopo somministrazione orale del principio attivo (metilfenidato cloridrato) viene assorbito rapidamente e quasi completamente. A causa dell'esteso metabolismo di primo passaggio, la biodisponibilità assoluta era del 22 ± 8% per l'enantiomero d e del 5 ± 3% per l'enantiomero l. L'assunzione di cibo non ha effetti rilevanti sull'assorbimento. Le concentrazioni plasmatiche di picco di circa 40 nmol/L (11 ng/mL) vengono raggiunte in media da 1 a 2 ore dopo la somministrazione e possono variare notevolmente da paziente a paziente. L'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC) e la concentrazione plasmatica massima (Cmax) sono proporzionali alla dose somministrata.

Effetto con il cibo: il metilfenidato può essere somministrato con o senza cibo.

Distribuzione: nel sangue, il metilfenidato e i suoi metaboliti sono distribuiti nel plasma (57%) e negli eritrociti (43%). Il legame con le proteine ​​plasmatiche è basso (10-33%). Il volume di distribuzione era 2,65 ± 1,11 L/kg per d-MPH e 1,80 ± 0,91 L/kg per 1-MPH.

Sono stati segnalati due casi di escrezione di metilfenidato nel latte materno, in cui la dose relativa calcolata nel neonato era ≤ 0,2% della dose materna corretta per il peso. Non sono stati osservati eventi avversi in nessuno dei bambini (6 e 11 mesi di età).

Biotrasformazione/metabolismo: La biotrasformazione del metilfenidato da parte della carbossilesterasi CES1A1 è ampia e rapida. Le concentrazioni plasmatiche di picco del principale metabolita deesterificato, l'acido α-fenil-2-piperidina acetico (acido ritalinico), vengono raggiunte circa due ore dopo la somministrazione del farmaco e sono circa 30-50 volte superiori a quelle della sostanza immodificata. L'emivita dell'acido α-fenil-2-piperidina acetico è circa il doppio di quella del metilfenidato e la sua misurazione della clearance sistemica è di 0,17 L/h/kg. Vengono rilevate solo piccole quantità di metaboliti idrossilati (p. es., idrossimetilfenidato e acido idrossiritalinico). L'effetto terapeutico sembra essere dovuto principalmente al composto progenitore.

Eliminazione: Il metilfenidato viene eliminato dal plasma con un'emivita di 2 ore. La clearance sistemica è 0,40 ± 0,12 L/h/kg per d-MPH e 0,73 ± 0,28 L/h/kg per 1-MPH. Dopo somministrazione orale, dal 78% al 97% della dose viene escreto nelle urine e dall'1% al 3% viene escreto nelle feci come metaboliti entro 48-96 ore. Nelle urine compaiono solo piccole quantità (<1%) di metilfenidato immodificato. La maggior parte della dose viene eliminata nelle urine come acido α-fenil-2-piperidina-acetico (dal 60% all'86%).

Popolazioni speciali: Effetto dell'età: non ci sono differenze evidenti tra la farmacocinetica del metilfenidato in volontari adulti sani e in bambini iperattivi.

Pazienti con insufficienza renale: i dati sull'eliminazione del farmaco ottenuti in pazienti con funzionalità renale normale suggeriscono che è improbabile che l'escrezione renale di metilfenidato immodificato sia ridotta nell'insufficienza renale. Tuttavia, potrebbe diminuire l'escrezione renale del metabolita acido α-fenil-2-piperidina acetico.

Farmacodinamica: Il metilfenidato è un blando stimolante del Sistema Nervoso Centrale, con effetti più pronunciati sulle attività mentali che su quelle motorie. Sebbene il suo meccanismo d'azione nell'uomo non sia completamente compreso, si presume che i suoi effetti siano dovuti all'inibizione della ricaptazione della dopamina nello striato, senza causare il rilascio di dopamina. Il meccanismo mediante il quale il metilfenidato esercita un effetto sul comportamento e sulla mente nei bambini non è ben stabilito, né ci sono prove conclusive che dimostrino come questi effetti siano correlati allo stato del sistema nervoso centrale.

L'1-enantiomero è stato sviluppato per essere farmacologicamente inattivo.

L'effetto del trattamento con 40 mg di dexmetilfenidato cloridrato, il d-enantiomero farmacologicamente attivo di RITALIN®, sull'intervallo QT/QTc è stato valutato in uno studio su 75 volontari sani. Il prolungamento massimo medio degli intervalli QTcF era <5 ms e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% era inferiore a 10 ms in tutti i confronti con placebo. Questo valore era al di sotto della soglia di interesse clinico e non era evidente alcuna relazione tra esposizione e risposta.

DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE:

Modalità di somministrazione: orale.

Dose: la dose di metilfenidato deve essere adattata alle esigenze cliniche e alle risposte individuali di ciascun paziente.

Nel trattamento dell'ADHD si avrà cura di assicurare che la somministrazione del farmaco coincida con i periodi di maggior stress scolastico, comportamentale o sociale del paziente.Il medicinale verrà iniziato a piccole dosi, che verranno aumentate ogni settimana. La dose di 60 mg al giorno non deve essere superata per il trattamento della narcolessia o dell'ADHD nei bambini. Se i sintomi non migliorano con l'aumento graduale della dose nell'arco di un mese, il medicinale verrà sospeso.

Se i sintomi peggiorano o se si verificano altre reazioni avverse, la dose deve essere ridotta o, se necessario, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Recensioni

Ancora non ci sono recensioni.

Recensisci per primo “Metilfenidato 30 compresse da 10 mg”

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *

TopBack to Top