Descrizione
Norex 50 Mg (Amfepramone) 30 Compresse Ifa Celtics FORMA FARMACEUTICA E FORMULAZIONE:
Ogni COMPRESSA contiene:
Amfepramone cloridrato equivalente a 50 mg
di Amfepramone
Eccipiente c.b.p. 1 compressa
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Anoressizzante indicato come coadiuvante nel trattamento dell'obesità esogena con un indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2 o sovrappeso con un BMI >27 kg/m2 con alcune comorbilità associate (es. ipertensione arteriosa, dislipidemia, diabete mellito di tipo 2, apnea notturna, artrosi) associata a dieta ipocalorica ed esercizio fisico.
PROPRIETA' FARMACEUTICHE
FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA: I farmaci simpaticomimetici sono rapidamente assorbiti dopo somministrazione orale e la loro concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta in una o due ore, la loro emivita è di circa 5 ore e si ritiene che i livelli terapeutici siano mantenuti per almeno 12 ore. Gli studi hanno riportato che l'amfepramone (dietilpropione) ei suoi metaboliti possono attraversare la barriera ematoencefalica e la placenta. Tutti i farmaci simpaticomimetici vengono metabolizzati a prodotti inattivi nel fegato e la principale via di eliminazione è quella renale. È stato riportato che il 75% della dose viene recuperata nelle urine entro 48 ore dalla dose, l'emivita plasmatica dei suoi metaboliti è stimata tra 4 e 6 ore.
L'amfepramone (dietilpropione) è un anoressogeno simpaticomimetico che stimola il rilascio di noradrenalina o ne inibisce la ricaptazione nelle terminazioni nervose, agendo sui recettori alfa e beta adrenergici, principalmente in questi ultimi, e si è dimostrato efficace per periodi fino a 52 settimane .con una perdita di peso media di 6,5 kg rispetto a 3,0 kg con placebo.L'amfepramone (dietilpropione) a dosi terapeutiche agisce principalmente sull'ipotalamo, regolando i centri di sazietà e appetito, a livello metabolico aumenta la concentrazione ematica di glucosio, lattato, acidi grassi liberi e glicerolo, oltre ad aumentare il metabolismo fino a 20%.
Gli effetti stimolanti dell'amfepramone (dietilpropione) sul sistema nervoso centrale sono molto più deboli di quelli delle anfetamine, tuttavia possono causare dipendenza psichica. Poiché è più debole dell'anfetamina, i suoi effetti collaterali cardiovascolari sono meno intensi e la possibilità di abuso è minore.
DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE: Orale.
50 mg possono essere somministrati una volta al giorno al mattino, quando necessario, possono essere somministrate dosi massime divise di 25 mg tre volte al giorno, suggerendo 25 mg somministrati in 30 min. prima di ogni pasto.
Si raccomanda inoltre di somministrare l'ultima dose prima delle 19:00.
IFA NOREX® non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 18 anni o per gli anziani.
L'uso dell'amfepramone (dietilpropione) come coadiuvante nel trattamento della riduzione del peso è raccomandato per un massimo di tre mesi.
MANIFESTAZIONI E GESTIONE DI SOVRACDOSAGGIO O INGESTIONE ACCIDENTALE:
Un sovradosaggio acuto può presentare le seguenti manifestazioni: irrequietezza, tremore, iperreflessia, respiro accelerato, confusione, aggressività, allucinazioni, stato di panico.
La fatica e la depressione generalmente accompagnano la stimolazione centrale.
Effetti cardiovascolari inclusi aritmia, ipertensione, ipotensione e collasso circolatorio.
Sintomi gastrointestinali tra cui: nausea, vomito, diarrea e coliche.
Overdose di composti con farmacologia simile hanno talvolta provocato convulsioni, coma e morte.
La DL50 orale riportata per i topi piccoli è 600 mg/Kg, per i topi è 250 mg/Kg e per i cani è 225 mg/Kg.
La gestione dell'intossicazione acuta è esclusivamente sintomatica basata sulla lavanda gastrica e sulla sedazione con barbiturici.
L'esperienza clinica con l'emodialisi o la dialisi peritoneale non ha offerto risultati che consentano la loro raccomandazione.
La fentolamina per via endovenosa è stata raccomandata in caso di possibile comparsa di ipertensione acuta grave.
PRESENTAZIONE
PRESENTAZIONI: Scatola con 15 o 30 compresse da 50 mg e istruzioni allegate.
RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE
RACCOMANDAZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare a non più di 30ºC, tenere la scatola ben chiusa.
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